BEMÆRK: Ansøgningsfristen er overskredet
Har du lyst til at arbejde i et unikt og spændende life science-miljø på Statens Serum Institut, der løser væsentlige nationale og globale sundhedsopgaver? Så er denne stilling måske lige noget for dig.
Om QA
QA søger en QA-specialist med lyst til at indgå i et velfungerende og motiveret team. I stillingen som QA-specialist bliver du en del af QA-sektionen på Statens Serum Institut, som pt. består af 8 dedikerede kollegaer. Ud over det overordnede kvalitetsstyringssystem, der blandt andet rummer system for SOP’er, afvigelseshåndtering, validering og kvalificering, ændringskontrol, CAPA, risikovurdering, samt kontrakter og audit, har QA også et bredt opgavefelt inden for:
- Vaccineudvikling
- Produktion og QP-frigivelse af forsøgslægemidler (IMP)
- Afvikling af kliniske forsøg i fase 1 og 2
- Indførsel og engrosforhandling af både humane og veterinære vacciner samt beredskabsprodukter
- Produktion og QP-frigivelse af autogene veterinære vacciner.
Du vil bidrage med løsning af opgaver, hvor QA udfører quality oversight i forbindelse med indkøb, salg og distribution af humane vacciner og beredskabsprodukter samt opgaver inden for fremstilling af forsøgslægemidler til kliniske forsøg.
Du vil referere til QA-chefen og indgå i et uformelt team bestående af fagligt stærke og kompetente kollegaer.
Dit ansvar som QA-specialist bliver at behandle dokumentation og give sparring til afdelingerne inden for GxP og særligt sparring inden for kvalificering og validering af udstyr og computersystemer.
Du vil supportere med din viden og erfaring med EDMS/QMS.
Det er vigtigt, at du her anvender din strukturerede tilgang, ordenssans og omhyggelighed i QA-sagsgangen.
Dine arbejdsopgaver bliver blandt andet:
- Godkende protokoller og rapporter ifm. kvalificering af udstyr
- Godkende protokoller og rapporter ifm. computer validering systemer
- Gennemgang af batchdokumentation
- Behandle afvigelser og CAPA’er
- Behandle ændringssager
- Behandle reklamationer
- SME på EDMS/QMS
Du har en relevant kandidatgrad inden for sundheds- eller naturvidenskab (biologi, farmaceut, kemiingeniør, biokemiker, eller lignende) samt dokumenteret QA-erfaring fra medicinalbranchen, hvor du har arbejdet med GMP/GDP. Du har et godt kendskab til udstyrs-kvalificering og computer-validering. Du er erfaren bruger af EDMS/QMS til håndtering af SOP’er, afvigelser, CAPA og ændringssager.
Vi forventer derudover, at du:
- Er engageret, fleksibel og en hold-spiller
- Har gode samarbejdsevner og en pragmatisk tilgang til problemløsning
- Har et godt humør, som du bevarer i en travl hverdag
- Kan arbejde selvstændigt og struktureret
- Behersker dansk og engelsk på højt niveau, både i skrift og tale.
Et bredt felt af kompetencer både i afdelingen og uden for, hvor der i en travl hverdag stadig er tid til at interagere, udveksle viden og dyrke fællesskabet. Vi er en fleksibel arbejdsplads med en 37 timers arbejdsuge inkl. frokostpause. Vi er centralt beliggende i København med gode offentlige transportmuligheder.
Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Akademikernes Centralorganisation og Finansministeriet. Afhængig af erfaring og kvalifikationer kan der ske indplacering som special- eller chefkonsulent.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at kontakte QA-chef Bent Hansen Hygum på 3268 3286 eller mobil 2426 9712.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt fra uge 29.
INFORMATIONER OM STILLINGEN:
- Arbejdspladsen ligger i:
Gentofte Kommune
-Virksomheden tilbyder:
Fastansættelse: fuldtid
-Arbejdsgiver:
SSI, Artillerivej 5, 2300 København S
-Ansøgning:
Ansøgningsfrist: 16-07-2023; - ansøgningsfristen er overskredet
Ved skriftlig henvendelse: https://candidate.hr-manager.net/ApplicationInit.aspx?cid=5001&ProjectId=170465&DepartmentId=9182&MediaId=338&SkipAdvertisement=true
Se mere her: https://job.jobnet.dk/CV/FindWork/Details/5863171
