Clinical Trial Manager til innovativt forskningsmiljø inden for hjertesygdomme og randomiserede studier

BEMÆRK: Ansøgningsfristen er overskredet

Er du en stærk analytiker med erfaring i at planlægge og udføre kliniske forsøg? Vil du være ansvarlig for at starte nye internationale kliniske forsøg op i Danmark sammen med vores samarbejdspartnere? Kunne du tænke dig at arbejde med at gøre vores vision om kortere vej fra forskning til patientbehandling muligt? Så har du mulighed for at blive en del af et passioneret team inden for forskning i hjertesygdomme på Gentofte Hospital.

Om stillingen Din opgave som Clinical Trial Manager vil være at lede implementering, udførelse og afslutning af kliniske forsøg i henhold til gældende studieprotokol og retningslinjer for Good Clinical Pratcice (GCP). Du skal have god viden om kliniske forsøgsmetoder i alle faser, forståelse for regulatoriske krav og være god til at navigere i junglen af SOP’er, GCP, regler og projektbehov.

Opgaver vil bl.a. være:

• Planlægge og føre tilsyn med kliniske forsøg.
• Fungere som kontaktpunkt for sponsor af det kliniske forsøg
• Lede forsøgsteam, koordinere og styre alle forsøgsrelaterede aktiviteter fx møder med interne og eksterne medlemmer.
• Samarbejde med medlemmer af kliniske forsøgsteam vedrørende forsøgsdesign og protokolforberedelse samt gennemførelse og rapportering af forsøget i overensstemmelse med aftalt kvalitet, tid og omkostninger.
• Udvikling af drifts- og risikostyringsplan for gennemførelsen.
• Kommunikere tidslinjer, identificer milepæle, håndter forsøgsbudgetter og rapporter fremskridt for de kliniske forsøg.
• Stillingen stiller høje krav til at kunne agere selvstændigt, men også til at samarbejde effektivt både internt og eksternt.
• Sikre at vi arbejder i overensstemmelse med dansk lov og myndighedernes krav og følger international etisk og videnskabelig kvalitetsstandard for udførelsen af kliniske lægemiddelforsøg.
• Kommunikere med myndigheder angående vores kliniske forsøg.

Der er tale om en nyoprettet stilling, hvis relevans er opstået i forbindelse med vores fortsatte vækst.

Om dig Du er den rette kandidat, hvis du er:

• Bachelor eller kandidat inden for Life Science/Health Science
• Erfaring med styring af kliniske forsøgsaktiviteter
• Evt. erfaring med multinationale forsøg
• God forståelse for ICH-GCP
• Er i stand til at kommunikere tydeligt i både skrift og tale på dansk såvel som på engelsk
• Trives med både at arbejde selvstændig og indgå i flere projekter samtidig

Hvis du er til vidensdeling, interesseret i sundhedsvidenskab og randomiserede studier, er fagligt nysgerrig, god til at give med- og modspil og kan holde fokus, selvom du helt sikkert vil komme ud for at blive afbrudt af opgaver, der kommer ind fra sidelinjen. Ja, så vil du passe godt ind hos os. Vi kan til gengæld tilbyde dig dedikerede kolleger, et innovativt forskningsmiljø der er i meget stor vækst, og mulighed for at forme og sætte dit eget præg på stillingen.

Om os Du bliver en del af Center for Translationel Kardiologi og Pragmatiske Randomiserede Forsøg (CTCPR). Vi er et forskningscenter, der forsker i årsager til hjertesygdom med henblik på at kunne forbygge hjertesygdomme i at opstå.

Forskningscentret er et samarbejde mellem Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet og Afdelingen for Hjertesygdomme, Herlev og Gentofte Hospital. Ind under Center for Translationel Kardiologi og Pragmatiske Randomiserede Forsøg (CTCPR) hører Videnscenter for Hjerteskanning placeret på Gentofte Hospital. Forskningscentret benytter Videnscenter for Hjerteskanning til at udføre forskningsprojekter i ultralyd af hjertet til at identificere risikogrupper for hjertesygdom. Vi er verdenskendt for vores innovative forskning i hjerteskanninger, og vi er i øjeblikket blandt de førende i verden inden for hjerteultralyd.

Vi udfører derudover store epidemiologiske undersøgelser samt lodtrækningsstudier (RCT'er). Forskningscentret udfører i stigende grad meget store randomiserede forsøg, der anvender de nationale registre til at identificere kandidater og følge dem i en årrække. Ved at kombinere forskellige videnskabelige undersøgelsesmetoder får vi en helt unik forskningsplatform, der gør, at vi kan leve op til vores vision om at have kort vej fra forskning til patientbehandling.

Du bliver en del af et hurtigt voksende forskningsmiljø med et stort internationalt netværk, hvor du vil komme til at arbejde med passionerede og engagerede forskere. Vi kan tilbyde et stærkt fagligt og socialt fællesskab. Dine nye kolleger kommer til at bestå af 15 phd.-studerende, 3 forskningsårsstuderende, 19 timelønnede medicinstuderende, 1 statistiker, 1 clinical trial manager, 1 projektsygeplejerske og 2 administrative ansatte.

Forskningscentret er startet i 2017 af læge og professor Tor Biering-Sørensen.

Du kan læse mere om os på www.gentoftehospital.dk/CTCPR

Ansættelsesvilkår Løn- og ansættelsesvilkår er med udgangspunkt i gældende overenskomst med mulighed for forhandling af eventuelle tillæg, der modsvarer dine kvalifikationer.

Arbejdstiden er på 37 timer ugentligt.
Stillingen er projektstilling for 5 år med mulighed for forlængelse.
Arbejdssted: Gentofte Hospital, Gentofte Hospitalsvej 8, 3 th. (forskning 2), 2900 Hellerup

Ansøgningsprocedure Hvis du er blevet nysgerrig, er du velkommen til at kontakte læge, professor Tor Biering-Sørensen på mobil 28 93 35 90 eller mail: Tor.Biering-Soerensen@regionh.dk

Send ansøgning, CV samt uddannelsesbeviser senest den 5. september 2023.Vi forventer at holde samtaler kort efter ansøgningsfristen.

INFORMATIONER OM STILLINGEN:

- Arbejdspladsen ligger i:

Gentofte Kommune

-Virksomheden tilbyder:

Tidsbegrænset ansættelse: fuldtid

-Arbejdsgiver:

Gentofte Hospital, Kildegårdsvej 28, 2900 Hellerup

-Ansøgning:

Ansøgningsfrist: 05-09-2023; - ansøgningsfristen er overskredet

Ved skriftlig henvendelse: https://candidate.hr-manager.net/ApplicationInit.aspx?cid=342&ProjectId=251143&DepartmentId=18487&MediaId=4718&SkipAdvertisement=true

Se mere her: https://job.jobnet.dk/CV/FindWork/Details/5893161